注射器容量允差和殘留容量午夜福利视屏 測試標準注射器容量允差和殘留容量午夜福利视屏 測試標準

一、測試原理與核心功能

‌容量允差測試‌

‌目的‌：驗證注射器在不同刻度下的實際排出量與標稱容量的偏差，確保給藥劑量精準性。

‌方法‌：

‌稱重法‌：注射器抽取標準水溫（18–28℃）的三級水至標稱刻度，完quan排空後稱量排出水質量，通過密度換算（1g/mL）計算實際體積與標稱容量的差值。

‌直接測量法‌：采用高精度計量裝置（如容積式量器）直接對比排出體積與標稱值‌。

‌殘留容量測試‌

‌目的‌：檢測排空後針筒內殘留液量，避免藥物浪費或劑量誤差。

‌方法‌：排空後通過精密稱重法或微量量筒測量殘留液體體積（通常要求殘留量≤標稱容量的3%）。

二、關鍵技術參數

三、執行標準及標準化流程

符合標準

GB15810-2019

步驟

用電子天平稱取幹燥空玻璃容器質量。注射器抽吸試驗用水至刻度容量 V,排出氣泡並確保水的半月形水麵與錐頭腔末端齊平,同時基準線上邊緣與分度線下邊緣相切。

注:在等於或大於和小於公稱容量一半的區間內任選一點進行試驗。完quan壓下芯杆,排出試驗用水至玻璃容器中重新稱量玻璃器具質量,與空玻璃容器質量之差即為排出體積

計算結果

將排出體積減去刻度容量,得到以克(g)為單位表示的水的質量,即為容量允差,並以毫升(mL)為單位表示,水的密度取 1.0 g/mL。

試驗報告

試驗報告中至少給出下列信息:

a)注射器的特性和公稱容量,毫升(mL);

b)小於公稱容量的一半區間內任選一點的刻度容量,毫升(mL):

c)在等於或大於公稱容量一半的區間內任選一點的刻度容量,毫升(mL);

d)容量允差，毫升(mL):

e)試驗日期。

步驟

打開注射器的初包裝,用電子天平稱取注射器的質量。

注射器抽取試驗用水至公稱容量刻度線處,仔細排出所有氣泡並確保水的半月形水平麵與錐頭腔末端齊平

擦幹注射器外表麵

將活塞組件推動至外套底端,水被排出。

再次稱量注射器的質量

結果計算

將排出水後的注射器的質量減去空注射器的質量,得到以克為單位表示的留在注射器中的水的質量,即為殘留容量,並以毫升為單位表示,水的密度取 1.0 g/mL。

四、合規要求與注意事項

合規要求

‌適配規格‌：支持1mL至50mL注射器‌；

‌環境要求‌：

水溫18–28℃（符合GB/T 6682三級水標準‌；

恒溫實驗室減少熱脹冷縮誤差‌。

注意事項

‌校準要求‌：電子天平需定期校準（wu差≤0.1mg）‌；

‌特殊注射器‌：胰島素注射器等微量製劑需0.1mg級精度‌；

‌殘留限值‌：公稱容量≤2mL時殘留量≤0.07mL，＞2mL時≤3.5%‌。

五、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

電子天平1個;